药品上市许可持有人制度改革在上海破冰

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上市申请

制度改革

上海市

药品

持有人

改革试点工作

注册申请人

生产许可

摘要：

上海市食药监局3日发布了药品上市许可人制度改革试点工作实施方案，药品上市许可和生产许可正式“双分开”。作为上海科创中心建设的政策之一，药品上市许可人制度改革有三大重要内容：一是“扩围”，允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请．在取得药品上市许可及药品批准文号后，

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篇名	药品上市许可持有人制度改革在上海破冰
来源期刊	人民周刊	学科	经济
关键词	上市申请制度改革上海市药品持有人改革试点工作注册申请人生产许可
年，卷（期）	2016,（16）	所属期刊栏目
研究方向		页码范围	24-24
页数	1页	分类号	F832.5
字数		语种
DOI