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医学研究受试者风险等级评估
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摘要：
受试者风险等级评估是临床研究中伦理审查核心，也是AAHRPP认证访谈关键问题之一。治疗风险和研究风险相对独立。随机、双盲、安慰剂空白对照等常带来潜在风险。受试者风险种类：身体损害、心理危害、法律风险和经济危害。当研究受试者风险高于最小风险时，应采取措施降低风险等级保障受试者权益，特别是弱势群体。受试者风险最小化包括研究方案合理性、利益冲突预防、保障措施等。借鉴伤残等级鉴定标准评价受试者风险高、中、低等级。
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医院与医学
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季刊
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甘肃省兰州市萃英门82号
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